第766章 先别惊动他们 (第1/2页)
这句话听着简单，却是很多实验方案最容易忽略的部分。
患者会漏服，会加量，会混用保健品，也会因为三天没有感觉便擅自换药。
一种制剂能不能安全推广，不能只看标准条件下的药物反应。
“临床数据能看吗？”
“脱敏后的可以。”
韩笑打开投影，将目前完成的复诊统计逐页展示。
唐正宏起初只是浏览，看到后面却越来越慢。
每一组有效数据旁边，都保留着失访人数、无效病例与轻微不适记录。
患者若同时饮酒、服用其他补药或调整睡眠，也全部作为干扰因素单独标注。
最让他意外的是二十五名无效患者的处理。
医院没有简单归为个体差异，而是逐一召回复查。
九人发现原始判断存在偏差，随后转入其他治疗路径。
“你们连失败病例都追？”
“失败的才更该追。”
林长生靠在椅背上，语气没有波澜。
“只盯着有效的人，最后什么药都能有九成疗效。”
唐正宏沉默了很久。
他在大学附属医院主持过多项临床研究，自然清楚选择性失访会对结果造成多大影响。
很多回顾性数据看起来漂亮，原因并不是疗效真有那么高。
效果差的人不再复诊，出现不适的人自行停药，最后留在记录里的只剩满意患者。
清溪镇这份数据规模还不算大，处理方式却比不少正式项目更加扎实。
“目前明确相关不良反应为零？”
“暂时没有发现。”
“这句话比较谨慎。”
“不谨慎容易害人。”
唐正宏合上第一本资料，又拿起第二本。
里面是制剂批次、药材检测、留样与患者用药追踪记录。
每一批药都能对应到具体患者。
一旦某批次出现异常，医院可以在短时间内完成通知。
“你们有没有考虑做正式临床观察？”
“正在做三个月院内随访。”
“这还不够。”
唐正宏抬起头，神情已经与刚进门时不同。
“现在是单中心、开放性观察，患者又大多知道药物口碑，主观评分可能受到期待影响。”
“你准备怎么做？”
“由我的团队参与设计，建立前瞻性观察队列。”
唐正宏把自己带来的资料推到桌中间。
“先不急着做大规模随机对照，可以从夜尿、睡眠、疲劳与腰膝症状几个维度建立标准量表。”
“同时监测肝肾功能、血压、心率、前列腺指标与合并用药，至少随访三个月。”
“如果数据稳定，再考虑多中心研究。”
赵广平坐在一旁，神情明显振奋起来。
省城大学附属医院的泌尿科团队愿意主动参与，对培元固精丸的后续备案极有价值。
医院自己做出的数据再扎实，也容易被外界质疑缺乏独立评价。
若能引入第三方团队，可信度会完全不同。
“你的条件是什么？”
林长生没有立即答应。
唐正宏笑了笑。
“我还没提条件，您就先防着我。”
“合作先把条件说清，后面省事。”
“第一，我的团队需要接触完整脱敏数据，并有权对统计方式提出修改。”
“可以。”
“第二，临床观察方案必须由双方共同审核，不能为了追求漂亮结果随意排除无效患者。”
“本来就该这样。”
“第三，如果后续达到备案或新药申报条件，我希望附属医院作为合作单位参与。”
“也可以。”
唐正宏停顿片刻。
“我还希望由我们团队承担主要论文发表与学术推广。”
“论文谁干活谁署名。”
“这个当然。”
“但不能独家。”
唐正宏眉头轻轻一挑。
“您是指哪一方面？”
“不能把配方、数据与后续生产绑定在你们一家医院或某家药企手里。”
“如果我们投入团队与研究经费，要求一定期限的优先合作并不过分。”
“优先可以谈，独家不谈。”
会议室里安静了几秒。
唐正宏的助手低头看着记录，没有插话。
赵广平也没有急着缓和气氛。
他知道这是林长生最看重的一条底线。
驱虫清源丸如此，培元固精丸同样如此。
一旦某一家机构拿到独家权利，药价与供应便不再由医院控制。
“林医生，正式临床研究需要经费、人员与时间。”
“我知道。”
“没有商业回报，很难长期推进。”
“合理回报可以有。”
林长生看着唐正宏。
“但药要让人吃得起。”
唐正宏没有立刻回答。
他想起父亲手里那个只卖一百二十元的白色药瓶。
以目前的市场热度，哪怕把价格提高到五百元，照样会有人抢着购买。
清溪镇没有这么做。
这不是不懂商业，而是从一开始便划定了界线。
“我可以接受不独家。”
唐正宏最终开口。
“研究数据归双方共同使用，未来若扩大合作，任何授权都必须另行协商。”
“可以。”
“基础型价格不能由研究团队决定，但正式研究增加的检查成本要有来源。”
“符合条件的普通患者，医院承担一部分。”
“其余部分我去申请课题经费。”
两人的条件逐条落到纸面。
韩笑负责记录，赵广平则提出药事与伦理流程上的补充。
初步观察分为两部分。
清溪镇继续完成现有院内患者的真实世界随访。
唐正宏团队则协助建立更加规范的前瞻性观察方案。
两边使用统一指标，保留所有停药、失访、无效与
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